（1）負責生物安全柜、WAVE反應器、生物反應器、離心機、深層過濾、相關輔助生產設備、中間檢測設備的采購配置溝通、設計溝通、RA風險評估、DQ驗證；
（2）負責上述設備調試驗收/FAT/SAT驗收工作、IQ/OQ/PQ驗證；
（3）負責項目轉移Upstream工藝分析、試車、轉移測試及實驗；
（4）負責Upstream工藝規程/批記錄、工藝操作SOP、設備操作SOP的撰寫；
（5）參與各項目PD工藝研究及轉移放大實驗，參與中試生產放大；
（6）按照生產指令，完成批生產相關的Upstream工藝步驟；
（7）負責區域維護、歸屬設備維護。
Qualifications 資格要求:
（1） 具有生物制藥相關的本科以上學歷；
（2）CHO細胞培養生產相關5年以上的經驗，熟悉種子制備、培養、收獲相關工藝；
（3）熟悉一次性生物反應器、離心機、深層過濾、清洗滅菌等主體設備；
（4）熟悉GMP的相關法規；了解ISPE、ICH相關法規；
（5）具備良好的執行、人際溝通能力、組織能力；
（6）參與過相關單抗產品的GMP認證者優先。
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